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Nuestra experiencia no sólo
radica en investigar, desarrollar y producir formas
farmacéuticas únicas (softgels®),
sino también en brindarle una atención
especializada y servicio de primer nivel. Más
que
un maquilador, queremos que nos considere su socio comercial.
En la División Servicios a Terceros,
entendemos las demandas del mercado actual de la salud
y ponemos
a su disposición nuestra experiencia y tecnología
en cápsula de gelatina blanda (softgels®),
para cubrir
sus necesidades en Medicamentos Alopáticos
de Prescripción o Libre Venta (OTC)
y Suplementos Alimenticios, ya sea
en producto a granel, semi-terminado
o producto terminado.
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FORMAS
DE LAS CÁPSULAS
DE GELATINA BLANDA |
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>>Analizar
y determinar sus necesidades
>>Definir
el proyecto
>>Coordinar
el proyecto
con el área de Investigación
y Desarrollo
(formulación, lotes piloto, estabilidades,
documentación
y registro ante las autoridades
de Salud)
>>Asegurar
la producción
a nivel industrial
y el acondicionado
hasta la entrega satisfactoria con el
cliente
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>>Propuesta
para elaboración
de proyectos de marbete
>>Selección
de empaque
>>Diseño
de logotipo, etiquetas e imagen
de sus productos
>>Registros
de marca
>>Información
bibliográfica
para entrenamiento
de su fuerza de ventas
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Una de las ventajas de trabajar con
Gelcaps® es que usted cuenta con
el soporte de la Unidad
de Investigación y Desarrollo,
formada por un equipo de profesionales
especializados en fórmulas
de gelatina blanda (softgels ®),
respaldados por tecnología de
vanguardia internacional.
La Unidad de Investigación y
Desarrollo se divide en tres sectores
principales, vinculados
por un coordinador de proyectos:
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FORMULACIONES.
Desarrollo de productos y su evaluación
a partir de los lotes prototipo
y piloto.
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DESARROLLO
ANALÍTICO.
Lleva a cabo el desarrollo y la
validación de las metodologías
necesarias, así como el análisis
de las pruebas de estabilidad (formal
e informal)
de las nuevas formulaciones.
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DOCUMENTACIÓN.
Brinda soporte en el aspecto regulatorio
relacionado con la integración
del dossier para el registro de
medicamentos, así como el
apoyo necesario en textos
e información técnica
que se requieran para Suplementos
Alimenticios.
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De ser necesario, la
Unidad de Investigación y Desarrollo
puede coordinar la fabricación
de insumos,
ya sea medicamento o placebo, para ser
empleados en estudios clínicos
de fase IV. |
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CUMPLIMIENTO
CON NOM-059-SSA1-1993.
Firma de Acuerdo Técnico,
Acuerdo Comercial,
Transferencia de tecnología
y Metodología Analítica.
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AUDITORÍAS
DE GMP’s Y VALIDACIÓN
DE PROCESOS.
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